缩宫素变更申请通过欧盟批准，CEP证书恢复有效状态

2015年底2016年初，我司从上海市普陀区整体搬迁到了位于沪西青浦区的全新cGMP工厂。

按照GMP法规要求，生产地址变动属于重大变更，再加上搬迁期间中国药典从CP2010升级至CP2015版，这意味着公司全部6个主打产品（5个中国GMP&1个欧盟CEP）需要打一场变更、再验证的“硬仗”。

2016年，在全公司上上下下心往一处想劲往一处使的共同努力下，当年上半年完成了5个中国GMP产品变更，并顺利取得新GMP证书；下半年，大家仍然毫不松懈，一鼓作气完成并向欧盟递交了缩宫素CEP证书的变更申请和验证资料。

终于，公司近日喜获欧盟官方通知，我司变更申请和验证资料顺利通过审查，缩宫素CEP证书重新恢复有效状态！

至此公司6个主打品种的GMP变更再验证工作，全部顺利通过国内外监管机构审核。全部品种的顺利通过，这和全体苏豪逸明人在各自岗位上兢兢业业的付出分不开、和公司新厂GMP管理平台的全面提升分不开！

相信这也必将给公司后续业绩带来正面影响。